Quality 뉴스레터
임상시험용의약품 GMP 국제조화 개정안 핵심 4가지 (2026)
식약처가 2026년 8월 21일 입법예고한 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안의 핵심 4가지를 QC/QA 실무 관점에서 정리했습니다.
마이크로바이옴 의약품 규제, MHRA가 내놓은 답 — QC/QA가 볼 핵심 4가지 (2026)
영국 MHRA가 마이크로바이옴 의약품(MBMP) 포지션 페이퍼를 발간했습니다. 기존 규제 틀 적용, CQA·배치 변동성 관리, AMR 평가까지 QC/QA 관점 핵심을 정리했습니다.
